Auditor Interno ISO 13485:2003

SAÚDE E LABORATÓRIOS

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Objetivo

Interpretar e aplicar os requisitos da norma ISO 13485:2003
Desenvolver habilidades para avaliação dos requisitos na organização
Compreender a inserção da certificação nos negócios da organização
Desenvolver habilidades de trabalho em equipe
Realizar auditorias internas e em fornecedores

Conteúdo Programático

Interpretação da norma ISO 13485:2003

Introdução ao histórico e desenvolvimento dos sistemas de Gestão da Qualidade
- Garantia da Qualidade
- Sistema de Gestão da Qualidade
- Terminologia
- Conceitos e definições básicas
Compreensão da nova filosofia dos Sistemas de Gestão
Interpretação dos Requisitos da norma ISO 13485:2003
- Estrutura
- Conceitos
- Uso e aplicação
- Documentação
- Requisitos

Auditoria Interna

Auditorias de Sistema de Gestão da Qualidade
- Introdução a NBR ISO 19011:2002;
- Tipos de Auditoria
Etapas e Realização de Auditorias Internas e em Fornecedores
- Planejamento
- Preparação
- Realização
  - Reunião de abertura e fechamento
  - Técnicas de questionamento
  - Evidências objetivas e descrição de não-conformidades
- Conclusão - revisão das observações pelos auditores
- Acompanhamento - relatórios de auditoria

Estudo de Caso/Workshop

Serão realizados estudos de caso/workshop para fixação dos conceitos discutidos em sala. Estes trabalhos exigem a participação de todos os treinandos.

Avaliação Final

Carga Horária: 24 horas

Certificado

Os certificados serão fornecidos aos participantes que:

Aprovação: Obtiverem freqüência mínima a 80% das aulas e nota mínima a 70% na avaliação final.
Participação: Obtiverem freqüência mínima a 80% das aulas e nota abaixo de 69% na avaliação final.

O certificado será enviado, via correio, em 20 (vinte) dias após o término do treinamento.

Nota: O requisito de frequência (80% mínimo) é a base para a realização da avaliação final e por conseqüência o recebimento do certificado.

Re-sit: (Nova avaliação para os reprovados)

Período para Realização: 12 meses (a partir do último dia de treinamento, ou seja, data em que realizou a avaliação final).
Importante: O agendamento é de responsabilidade do participante. Caso o prazo seja expirado, será necessário refazer o treinamento.
Agendamento: Deverá solicitar, formalmente a SGS Academy, de acordo com a programação de treinamento vigente. Caso não tenha treinamento agendado, no período de 12 meses, solicitar com 30 dias de antecedência a data de realização do re-sit.
Taxa: Free

Investimento:

R$ 995,00 (Incluso: Material didático, certificado, coffee break).

Contato

SGS Academy
Av. Paulista, 807 -17º.andar
Bela Vista – 01311-100 - SP/SP

Treinamento:
t: (11) 3254-7833
f: (11) 3254-7835

Email

Educação:
t: (11) 3254-7830
f: (11) 3254-7835

Email

In Company:
t: (11) 3254-7831
f: (11) 3254-7835

Ficha de Inscrição

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