Objetivo

Entendimento e implantação de Gerenciamento de Risco na Área Médica.

A quem se destina

Profissionais ligados à área da saúde, funcionários de indústrias farmacêuticas, fornecedores de insumos para área médica, distribuidores de produtos médicos.

Pré requisitos

Conhecimento da Norma ISO 13485 e/ou curso de interpretação da ISO 13485.

Conteúdo Programático

• O Produto médico – conceito
• A intenção de uso
• Riscos e perigos
• Relatório de riscos e perigos
• Fluxo do gerenciamento de risco
• A norma ISO 14971:2007
• Planejamento de risco
• Relatório de planejamento de risco
• Análise dos riscos
• Listagem de riscos
• Avaliação de risco
• Métodos matemático e geométrico
• Controle de riscos
• Planilha de riscos
• Controles pós-produção
• Relatório de gerenciamento de risco

Carga Horária: 16 horas

Certificado

Os certificados de participação serão fornecidos aos que obtiverem freqüência mínima de 80% das aulas.

Investimento:

R$ 640,00 (Incluso: Material didático, certificado, coffee break).